人員

制度

管理

1.應有專（兼）職人員負責疫苗管理，并經過衛生健康部門組織的相關業務培訓。

□符合 □不符合

2.應當建立覆蓋疫苗購進、驗收、儲存、養護、運輸等環節的質量管理制度。

□符合 □不符合

冷鏈

設施

設備

3.冷庫容積應當與疫苗儲存需求相適應，并配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設備。

□符合 □不符合

4.疫苗冷鏈設施設備應當運行正常，應建立冷鏈設備檔案，配備雙路供電系統或者備用發電機。

□符合 □不符合

5.冷藏車車況應符合疫苗運輸要求，能自動調控、顯示和記錄溫度狀況，冷藏箱（保溫箱）應運轉正常。

□符合 □不符合

7.冷鏈設備應當定時監測、記錄溫度，其中冷庫、冰箱應每天上午和下午各進行一次溫度記錄（間隔不少于6小時），疫苗運輸應填寫溫度記錄表，且內容完整。

□符合 □不符合

入庫

出庫

管理

8.疫苗進貨渠道應合法，票據應齊全，應建立真實完整的采購驗收記錄、出入庫臺賬。

□符合 □不符合

9.疫苗應按品種、批號分類碼放。

□符合 □不符合

10．接收或購進疫苗時，應索取批簽發證明文件（緊急使用的新冠病毒滅活疫苗應索取中國食品藥品檢定研究院出具的批次檢驗報告），以及本次運輸、儲存全過程溫度監測記錄。文件、記錄應按規定保存備查。對不能提供本次運輸過程溫度記錄或不符合溫度要求的疫苗應當拒絕接收。

□符合 □不符合

11．疫苗出庫入庫時（不含省級平臺獲取疫苗電子追溯碼前已出庫的疫苗）應進行掃碼，并按規定及時將追溯信息上傳。

□符合 □不符合

儲運

溫度

異常

管理

13.疫苗發生溫度異常應當填寫《疫苗儲存和運輸溫度異常情況記錄表》，并上報疫苗生產企業進行評估。

□符合 □不符合

過期

失效

疫苗

處置

14.來源不明、包裝無法識別、超過有效期、不符合儲存溫度要求的疫苗應當隔離存放、設置明顯的警示標志，并在1年內組織集中銷毀。

□符合 □不符合

15.檢查中發現的其他問題